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招标采購(gòu)
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我公司拟就以下采購(gòu)项目进行招标，欢迎银行资信和财務(wù)状况良好、符合资质要求、有(yǒu)类似项目业绩的单位参与投标。本项目有(yǒu)关事项公告如下：
一、招标项目简介
（一）项目名称：丽珠集团丽珠制药厂无菌生产轧盖设备采購(gòu)项目
（二）项目实施地点：丽珠制药厂
（三）采購(gòu)内容（工程范围）：2台轧盖机及配套轨道及出料装置；
（四）本次招标项目质量要求：
轧盖机应可(kě)满足2mL至80mL西林瓶的生产，速度400瓶/分(fēn)，与现有(yǒu)进出料设备联动，保证联动線(xiàn)衔接自然，运行流畅，防止碰撞，无破瓶，倒瓶，炸瓶现象。当下游发生阻塞或故障时，轧盖机可(kě)保护停机。
1）须有(yǒu)批生产记录及汇总功能(néng)，批记录内容符合现行WHO、欧盟、FDA和中國(guó)GMP相关规定。
2）轧盖机压头或托瓶块需配置压力检测，采用(yòng)气缸的形式，确保每个轧盖头的压力均衡。
3）在扣盖后端设置一个探头检测扣盖情况，当检测到连续5个未扣盖情况能(néng)够立即停机或报警，避免因铝盖变形等原因导致下铝盖不顺畅，连续出现未扣铝盖就进入轧盖工位，导致过多(duō)的废品剔除。
4）加盖平稳准确，无跳盖、无反盖、无卡盖和下盖不及时现象，加盖成功率≥99.9％。出现反盖、卡盖或下盖不及时时应报警停机，配置铝盖颜色辨别报警（不符合当批产品使用(yòng)颜色的铝盖应报警）。
5）轧盖机轨道下盖处应当具备良好的下盖感应装置，当最下端缺盖时应立即停机，避免未压盖产品产出。
6）轧盖机及配套轨道应该配有(yǒu)联动控制装置，两台轧盖机1台故障，可(kě)以快速切换至另一台生产，在紧急特殊情况可(kě)以手动或应急操作控制。
7）西林瓶输送系统应满足在轧盖开启最大速度下运行平稳，输瓶轨道上倒瓶率应低于0.05%，不得对瓶外观产生划痕等缺陷；设计合理(lǐ)，部件方便清洁、消毒，不使用(yòng)专用(yòng)工具可(kě)完成规格件的更换。
8）轧盖机规格件采用(yòng)如定位销等设计满足更换方便、快捷，精度高、互换性强，尽量避免或减少工具使用(yòng)；模具不能(néng)因各种环境因素如温湿度等而发生变形，更换模具时间每台应≤2hr/人。
9）缺塞及瓶身检测灵敏，配备不合格剔除装置、具备无瓶不下盖、无塞不下盖、无瓶不轧盖、无塞不轧盖功能(néng)。
10）轧盖机在上料，进盖、下盖、上盖有(yǒu)合理(lǐ)的设计，便于补加铝盖的操作，铝盖转运至轧盖工位避免微粒的产生，轧盖工位产生的金属颗粒及破瓶碎屑应有(yǒu)合理(lǐ)的除尘及收集装置。
11）内部集成安装在線(xiàn)粒子、浮游菌监测系统接口。粒子计数器的监测结果应能(néng)记录，并體(tǐ)现在报表内。粒子计数器应有(yǒu)超标报警机制，报警可(kě)根据甲方要求设置预警限和报警限。
12）具有(yǒu)产品规格记忆功能(néng)，系统管理(lǐ)员可(kě)按生产工艺要求在操作界面上设置、储存并可(kě)调用(yòng)不少于99个生产产品的工艺参数（程序），工艺参数至少要有(yǒu)产品名称、批号、生产日期、轧盖起始、终止时间、成品数量、生产速度等，工艺参数在操作面板显示并能(néng)在设定参数内运行，系统运行稳定性和重复性应良好。
13）轧盖的显示控制部分(fēn)位于RABS外部，易于操作；方便查看并能(néng)够遠(yuǎn)程打印数据。電(diàn)子数据（数据记录，报警记录，审计追踪记录等）定期自动备份。
14）其它功能(néng)要求见设备URS。
（五）设备交货期（工程工期）：90天FAT
二、投标报名人资格要求及需提交的资料
1．具备有(yǒu)效的营业执照和资质证书的合法企业，具有(yǒu)独立承担民(mín)事责任的能(néng)力，上年度营业收入不低于3000万元，能(néng)在规定时间派出技术负责人开展工程现场查看与技术答(dá)疑；
2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证明复印件、合同复印、年度财務(wù)报表、报名联系人与通讯方式（以上复印件需加盖单位鲜章）；设备技术资料，國(guó)内使用(yòng)的客户清单等。
三、报名及资格预审
（一） 报名时间：自挂网之日起10日内截止
（二）报名方式：报名资料发送到招标报名专用(yòng)邮箱（请注明投标项目名称）
（三）招标报名专用(yòng)邮箱：xietingting@livzon.cn
（四）报名联系人電(diàn)话：謝(xiè)亭亭0756-8135096
（五）资格预审：我司根据投标人报名资料进行资格预审，对符合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格。获取招标文(wén)件、投标截止时间由招标人另行通知。
（六）合格的投标人应在丽珠集团SRM系统注册成為(wèi)合格供应商(shāng)（http://srm.livzon.cn/），《供应商(shāng)注册操作手册》详见集团官网。
四、此项招标受集团风险管理(lǐ)总部监督，相关联系方式如下：
举报联系人：徐先生
举报、投诉固定電(diàn)话 ：0756-8135383
举报電(diàn)子信箱：xudan01@livzon.cn
丽珠集团丽珠制药厂
2024年5月11日
地址：珠海市金湾區(qū)联港工业區(qū)创业北路38号 集团总机： 0756-8135888